隨著新版藥品GMP的實施，說明大藥企的時代已經到來了。不過在制藥生產過程中，也會伴隨著各種化學反應，其中最常見的是氧化反應。氧化反應作為化工工藝過程中的一道工序，具有極大的危險性。

上海某制藥集團離心機使用現場

我們都知道，制藥業(yè)經常使用反應釜離心機來分離原料中的液和渣，從而提取不同的有效成分。但是反應釜離心機這種設備，主要是通過高速旋轉和攪拌來工作的。當運轉達到一定速度時，就會因摩擦產生靜電火花。這時候，如果設備腔內的氧含量超標，就會跟投料中的物質發(fā)生反應，容易引起燃爆造成重大安全事故。

其實除了氧化反應危險之外，制藥業(yè)在生產過程中還會涉及到其他易揮發(fā)的有毒氣體，比如甲醇、乙醇、丁酮、有機胺、氯氣、醋酸等。這些氣體不但刺激性強，還會危害人體健康，同樣需要迫切解決。

不過，對制藥生產過程中涉及的危氣廢氣泄漏和排放問題，國家早已出臺了相關法律法規(guī)，以確保制藥業(yè)的技術進步和可持續(xù)發(fā)展。其中《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（GB37823—2019）就嚴格規(guī)定了制藥業(yè)大氣污染物的排放控制要求、監(jiān)測和監(jiān)督管理要求。此外，為了解決制藥生產中潛在的危險，國家安監(jiān)總局也要求使用氧化反應釜的企業(yè)，必須設置氧含量檢測儀器。

傳統(tǒng)解決方案：

我們都知道，因為制藥行業(yè)生產場所、工藝和介質的特殊性，所以要求反應釜和離心機等生產設備必須具備防爆要求，也就是對他們腔內的氧氣進行實時檢測，比較常見的是安裝分析儀保護裝置。

目前，不少企業(yè)都采用電化學氧分析儀或磁氧分析儀來檢測氧含量，有些也會配置簡易的氣體預處理系統(tǒng)。雖然這些傳統(tǒng)的解決方案，也能解決一部分問題，但在實際生產過程中，由于投料的成分復雜多變，尤其是甲醇、乙醇、甲苯等易揮發(fā)有機溶劑，會影響氧含量的檢測精度，從而造成較大的安全隱患。

此外，以上這些成分還會“毒化"傳統(tǒng)電化學傳感器，嚴重影響使用壽命，有的僅為一周甚至更短。頻繁更換傳感器不僅增加后期維護工作和企業(yè)成本，嚴重的還會影響到生產安全。

有人會說，既然電化學分析儀這么容易被溶劑腐蝕，那是不是改用磁氧分析儀就可以了？其實磁氧分析儀不但價格更貴，在使用時也會受到粉塵、水汽和其他外力等因素的影響。從長遠來看，后期維護工作量和費用依然不小。

艾伊解決方案：

針對制藥業(yè)在生產過程中，避免不掉的氧化反應工藝和危氣廢氣的排放問題，艾伊科技用十余年的潛心研究，可以為給制藥行業(yè)提供成熟的分析技術和服務方案。

南京艾伊科技研發(fā)的AGP200 /AGP300系統(tǒng)，可以根據制藥現場工藝參數，定制化預處理系統(tǒng)，通過洗氣、冷凝除水、過濾、增壓減壓等方式，將干凈、干燥、恒溫、恒流的樣氣送到分析儀表中。只有確保進入儀表中的樣氣達到分析標準，才能獲確保檢測的氧氣濃度精準的同時，還能延長傳感器的使用壽命。

此外，還可選配電磁閥、交流接觸器和聲光報警器等聯鎖裝置。如果反應釜離心機中的氧含量超過安全界限，則會發(fā)出報警信號，同時啟動充氮置換或者停機保護功能。

目前，艾伊科技AGP200 /AGP300小系統(tǒng)，已經成功運用到各大制藥和其他化工行業(yè)。經過幾年的技術更新迭代，目前系統(tǒng)運行穩(wěn)定，售后問題少，在氧化反應工藝段肩負著安全監(jiān)測的重擔。

解決了氧化反應這個難題后，制藥廠使用或產生的易燃易爆和有毒有害的氣體，也是重中之重。像醇類、氯氣、苯類等有機化合物若發(fā)生泄漏，同樣會導致安全事故。只有在存在易燃易爆或有毒有害氣體場所安裝氣體檢測報警儀，才能避免安全隱患。

 AEGDS2000系統(tǒng)（注：該系統(tǒng)圖僅供參考，實際產品會因需求不同有所區(qū)別）

對此，艾伊科技也可以提供成熟的解決方案。其中，AEGDS2000型可燃氣體和有毒氣體檢測報警系統(tǒng)是艾伊科技自主研發(fā)的可編程控制系統(tǒng)，系統(tǒng)由可燃/有毒氣體探測器、氣體報警控制單元、數據采集模塊和控制單元組成。可實現現場和遠程氣體檢測報警、數據實時傳輸、歷史記錄查詢等功能。一旦發(fā)生氣體泄漏危險，系統(tǒng)會及時發(fā)出報警信號，并啟動連鎖控制反應。